Prevymis
Erfahrungen, Berichte und Bewertungen von Patienten für Patienten

Was ist PREVYMIS und wofür wird es angewendet?

PREVYMIS ist ein antivirales, verschreibungspflichtiges Arzneimittel mit dem Wirkstoff Letermovir.
PREVYMIS ist ein Arzneimittel für Erwachsene, die vor kurzem eine Knochenmarktransplantatiorhielten. Dieses Arzneimittel verhindert, dass Sie an einer CMV-Erkrankung (Cytomegalievirus- Erkrankung) erkranken.
CMV ist ein Virus, das viele Menschen haben, ohne es zu wissen. Normalerweise bleibt das Viruinfach im Körper, ohne sie zu beeinträchtigen. Wenn Ihr Immunsystem jedoch nach einenochenmarktransplantation geschwächt ist, sind Sie möglicherweise stark gefährdet, durch das CMu erkranken.

Was sollten Sie vor der Einnahme von PREVYMIS beachten?

PREVYMIS darf von Ihnen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Letermovir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigeestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen:
o Pimozid – zur Behandlung des Tourette-Syndroms (neuropsychiatrische Erkrankung,
die durch sogenannte Tics gekennzeichnet ist)
o Mutterkornalkaloide (wie z. B. Ergotamin oder Dihydroergotamin) – zur Behandlunon Migräne.
- wenn Sie folgendes pflanzliches Präparat einnehmen:
o Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Sie dürfen PREVYMIS nicht einnehmen, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinischachpersonal, bevor Sie PREVYMIS einnehmen.

Wenn Sie PREVYMIS mit Ciclosporin (zur Unterdrückung des Immunsystems) einnehmen,
dürfen Sie die folgenden Arzneimittel nicht anwenden:
o Dabigatran – ein gerinnungshemmendes Arzneimittel zur Vorbeugung unehandlung von Blutgerinnseln o
Atorvastatin, Simvastatin, Rosuvastatin, Pitavastatin – zur Behandlung von erhöhteholesterinwerten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenn Sie ein Arzneimittel zur Behandlung eines hohen Cholesterinspiegels einnehmen (siehe Lister Arzneimittel im Abschnitt „Einnahme von PREVYMIS zusammen mit anderen Arzneimitteln“),
müssen Sie Ihrem Arzt unverzüglich mitteilen, wenn Sie unerklärlichen Muskelkater oder –schmerzeerspüren, insbesondere, wenn Sie sich gleichzeitig unwohl fühlen oder Fieber haben. In diesem Faluss entweder Ihr Arzneimittel oder die Dosierung geändert werden. Zur weiteren Information leseie bitte die Packungsbeilage des anderen Arzneimittels.
Zusätzliche Blutuntersuchungen können zur Überwachung folgender Arzneimittel erforderlich sein:
- Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus
- Voriconazol

Kinder und Jugendliche
PREVYMIS ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt, denREVYMIS ist in dieser Altersgruppe nicht untersucht worden.

Einnahme von PREVYMIS zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich anderrzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. DenREVYMIS kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen, ebenso wie anderrzneimittel die Wirkungsweise von PREVYMIS beeinflussen können. Ihr Arzt oder Apotheker wirie informieren, ob die Anwendung anderer Arzneimittel zusammen mit PREVYMIS sicher ist.
Es gibt einige Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit PREVYMIS einnehmen dürfen (siehe Listnter Abschnitt „PREVYMIS darf von Ihnen nicht eingenommen werden“).
Es gibt weitere Arzneimittel, die Sie nicht mit PREVYMIS und Ciclosporin einnehmen dürfen,
(siehe Liste unter Abschnitt „Wenn Sie PREVYMIS mit Ciclosporin (zur Unterdrückung demmunsystems) einnehmen, dürfen Sie die folgenden Arzneimittel nicht anwenden“).
Informieren Sie auch Ihren Arzt, wenn Sie mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt werden,
denn Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Arzneimittel umstellen oder deren Dosis anpassen:
- Alfentanil – zur Behandlung starker Schmerzen
- Fentanyl – zur Behandlung starker Schmerzen
- Chinidin – zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen
- Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus – zur Verhinderung von Abstoßungsreaktionen nacransplantationen
- Voriconazol – zur Behandlung von Pilzinfektionen
- Statine wie Atorvastatin, Fluvastatin, Rosuvastatin, Simvastatin, Pravastatin, Pitavastatin – zuehandlung von erhöhten Cholesterinwerten
- Glibenclamid, Repaglinid– zur Behandlung von erhöhtem Blutzucker
- Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin – zur Behandlung von Krampfanfällen
- Dabigatran, Warfarin – gerinnungshemmende Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlunon Blutgerinnseln
- Midazolam – zur Beruhigung
- Amiodaron – zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen
- Orale kontrazeptive Steroide – zur Schwangerschaftsverhütung
- Omeprazol, Pantoprazol – zur Behandlung von Magengeschwüren und andereagenproblemen
- Nafcillin - zur Behandlung bakterieller Infektionen
- Rifabutin, Rifampicin – zur Behandlung mykobakterieller Infektionen
- Thioridazin – zur Behandlung psychischer Erkrankungen
- Bosentan – zur Behandlung von Lungenhochdruck
- Efavirenz, Etravirin, Nevirapin, Lopinavir, Ritonavir – zur Behandlung einer HIV-Infektion
- Modafinil – zur Behandlung eines gestörten Schlaf-Wach-Rhythmus (Narkolepsie)
Sie können Ihren Arzt oder Apotheker um eine Liste von Arzneimitteln bitten, die Wechselwirkungeit PREVYMIS haben können.

Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwangeu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. PREVYMIS wirn der Schwangerschaft nicht empfohlen, da es in der Schwangerschaft nicht untersucht wurde. Es isicht bekannt, ob PREVYMIS Ihr ungeborenes Kind schädigt.

Stillzeit
Wenn Sie stillen, oder wenn Sie beabsichtigen, Ihr Kind zu stillen, informieren Sie vor denwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt. Es wird nicht empfohlen, während der Anwendung voREVYMIS zu stillen, da nicht bekannt ist, ob PREVYMIS in die Muttermilch übergeht und damion Ihrem Kind aufgenommen wird.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
PREVYMIS kann Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschineeringfügig beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ weitenten). Einige Patienten berichteten während der Anwendung von PREVYMIS überschöpfungsgefühle (Fatigue) oder Drehschwindel (Vertigo). Wenn Sie solche Anzeichen verspüren,
sollten Sie so lange nicht aktiv am Verkehr teilnehmen und keine Maschinen bedienen, bis diesirkungen wieder abgeklungen sind.

PREVYMIS enthält Lactose
PREVYMIS enthält Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmteuckern leiden.

PREVYMIS enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d. h., es ist nahezu
„natriumfrei“.

Wie ist PREVYMIS einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Empfohlene Dosis
Die empfohlene Dosis von PREVYMIS beträgt eine 480 mg Tablette einmal täglich. Wenn Sie auciclosporin einnehmen, wird Ihr Arzt Ihre Dosis auf eine 240 mg Tablette einmal täglich herabsetzen.
- Nehmen Sie PREVYMIS jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
- Sie können dieses Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Art der Einnahme
- Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit etwas Wasser. Brechen Sie die Tablette nicht,
zerdrücken Sie sie nicht und kauen Sie sie nicht.

Wenn Sie eine größere Menge von PREVYMIS eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr von PREVYMIS eingenommen haben als verordnet, wenden Sie sich umgehend ahren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von PREVYMIS vergessen haben
Es ist sehr wichtig, keine Einnahme bzw. Dosis von PREVYMIS auszulassen.
- Wenn Sie die Einnahme von PREVYMIS versäumt haben, nehmen Sie die Tablette ein, sobalie daran denken. Wenn es jedoch schon fast Zeit für die nächste Einnahme ist, lassen Sie diosis aus. Nehmen Sie die nächste Dosis dann zum gewohnten Zeitpunkt ein.
- Nehmen Sie nicht zwei Dosen von PREVYMIS gleichzeitig ein, um eine vergessene Dosiuszugleichen.
- Wenn Sie sich unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Brechen Sie die Einnahme von PREVYMIS nicht ab
Brechen Sie die Einnahme von PREVYMIS nicht ab, bevor Sie nicht mit Ihrem Arzt gesprocheaben. Sorgen Sie dafür, dass Sie immer ausreichend PREVYMIS zur Verfügung haben. Damit haas Arzneimittel die beste Möglichkeit, Sie nach einer Knochenmarktransplantation vor eineMV-Erkrankung zu schützen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedeuftreten müssen.

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen
- Durchfall
- Übelkeit (Nausea)
- Erbrechen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen
- Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit) – dabei können folgende Anzeichen auftreten:
pfeifendes Atmen (Giemen), Atembeschwerden, Hautausschlag oder Nesselsucht (juckender,
nässender Hautausschlag), Juckreiz, Schwellungen
- Appetitverlust
- Veränderung der Geschmackswahrnehmung
- Kopfschmerz
- Drehschwindel (Vertigo)
- Magenschmerzen
- Veränderte Werte in Labortests zur Untersuchung der Leberfunktion (d.h. erhöhte Spiegel voeberenzymen)
- Muskelkrämpfe
- Hohe Kreatinin-Werte in Bluttests zur Untersuchung der Nierenfunktion
- Erschöpfungsgefühl (Fatigue)
- Schwellungen an Händen oder Füßen

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder daedizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilagngegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationaleldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehnformationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie ist PREVYMIS aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ und auf delister nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sicuf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen für die Temperatur einzuhalten.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker odehren örtlichen Entsorgungsbetrieb, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht meherwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.