Ervebo
Erfahrungen, Berichte und Bewertungen von Patienten für Patienten

Was ist Ervebo und wofür wird es angewendet?

- Ervebo ist ein Impfstoff für Personen ab 1 Jahr.
- Ervebo wird verabreicht, um Menschen vor einer Ebola-Viruserkrankung zu schützen, die durcas Zaire-Ebola-Virus, einer bestimmten Art des Ebola-Virus, verursacht wird. Dieser Impfstofchützt nicht vor den anderen Ebola-Virusarten.
- Da Ervebo nicht das komplette Ebola-Virus enthält, kann es beim Menschen keine Ebola- Viruserkrankung auslösen.
Ihr medizinisches Fachpersonal kann möglicherweise den Erhalt dieses Impfstoffes in einem Notfall,
der mit der Ausbreitung der Ebola-Viruserkrankung in Zusammenhang steht, empfehlen.
Was ist Ebola?
- Ebola ist eine schwerwiegende Krankheit, die durch ein Virus verursacht wird. Wenn Eboleim Menschen ausbricht, kann es tödlich für ihn sein. Menschen bekommen Ebola voenschen oder Tieren, die mit Ebola infiziert oder an Ebola gestorben sind.
- Menschen können Ebola durch Blut und Körperflüssigkeiten wie Urin, Stuhl, Speichel,
Erbrochenes, Schweiß, Muttermilch, Sperma und Vaginalflüssigkeit von Menschen, die miem Ebola-Virus infiziert sind, bekommen.
- Menschen können sich mit Ebola auch über Gegenstände infizieren, die mit dem Blut oder deörperflüssigkeiten einer mit Ebola infizierten Person oder eines mit Ebola infizierten Tieres iontakt gekommen sind (z. B. Kleidung oder Gegenstände in direktem Kontakt).
- Ebola wird nicht über die Luft, das Wasser oder die Nahrung übertragen.
Ihr medizinisches Fachpersonal wird mit Ihnen sprechen und dann können Sie gemeinsantscheiden, ob Sie oder Ihr Kind diesen Impfstoff erhalten sollten.

Was sollten Sie beachten, bevor Sie oder Ihr Kind Ervebo erhalten?

Ervebo darf nicht angewendet werden,wenn Sie
- allergisch gegen Ervebo, Reis oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteilieses Arzneimittels sind.
Sie sollten Ervebo nicht erhalten, wenn der oben genannte Punkt auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nichicher sind, sprechen Sie mit Ihrem medizinischen Fachpersonal.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Die Impfung mit Ervebo kann möglicherweise nicht alle Geimpften schützen und die Dauer dechutzes vor Ebola ist nicht bekannt.
Befolgen Sie auch weiterhin die Anweisungen Ihres medizinischen Fachpersonals, um sich auch nacer Impfung vor einer Ebola-Virusinfektion zu schützen.
Händewaschen:
Das korrekte Händewaschen ist die effektivste Methode um eine Ausbreitung von gefährlicheeimen, wie dem Ebola-Virus, zu verhindern. Es reduziert die Anzahl von Keimen an den Händend reduziert so deren Verbreitung von Mensch zu Mensch.
Die richtigen Methoden zum Händewaschen werden unten beschrieben:
- Verwenden Sie Seife und Wasser, wenn die Hände mit Schmutz, Blut oder andereörperflüssigkeiten verunreinigt sind. Es ist nicht nötig, antimikrobielle Seifen zuändewaschen zu verwenden.
- Verwenden Sie alkohol-basierte Hände-Desinfektionsmittel, wenn die Hände nicht verschmutzind. Alkohol-basierte Hände-Desinfektionsmittel sind nicht zu verwenden, wenn die Hände michmutz, Blut oder anderen Körperflüssigkeiten verunreinigt sind.
In einem Ausbruchsgebiet von Ebola:
Während Sie sich in einem Ausbruchsgebiet von Ebola aufhalten, vermeiden Sie folgende Dinge:
- Kontakt mit Blut und Körperflüssigkeiten (wie Urin, Fäkalien, Speichel, Schweiß,
Erbrochenem, Muttermilch, Samenflüssigkeit und Vaginalflüssigkeiten).
- Gegenstände, die in Kontakt mit Blut oder Köperflüssigkeiten infizierter Personen gekommeein könnten (wie Kleidung, Bettwäsche, Nadeln und medizinische Ausrüstung).
- Bestattungs- oder Beerdigungsriten, die die Berührung des Körpers einer an Ebola verstorbeerson erfordern.
- Kontakt mit Fledermäusen, Menschenaffen und anderen Affen oder mit Blut,
Körperflüssigkeiten und rohem Fleisch, das aus diesen Tieren (Buschfleisch) zubereitet wurdder Fleisch aus einer unbekannten Quelle.
- Kontakt mit der Samenflüssigkeit eines Mannes, der an Ebola erkrankt war. Wenden Sie Safer- Sex-Praktiken an, bis Sie wissen, dass das Virus nicht mehr in der Samenflüssigkeit enthaltest.
Im Fall von Hautausschlag:
Wenn Sie nach der Impfung mit Ervebo einen Ausschlag mit offenen Stellen auf der Haut entwickeln,
bedecken Sie diese Stellen, bis diese verheilt sind. Entsorgen Sie die verwendeten Pflaster unerbände, wenn möglich, in einem versiegelten Behälter und werfen Sie diesen in den Mülleimer, uicherzugehen, dass Personen mit einem geschwächten Immunsystem oder Tiere nicht mit deflastern oder Verbänden in Kontakt kommen.
Betreuung von Kindern, die Ervebo erhalten haben:
Mindestens 6 Wochen nachdem Kinder diesen Impfstoff erhalten haben, ist es wichtig, dass Sie Ihrände gründlich waschen, nachdem Sie mit Blut oder Körperflüssigkeiten von geimpften Kindern iontakt gekommen sind. Verschmutzte Windeln möglichst mit geeigneten Reinigungs- /Desinfektionsmitteln reinigen oder bei Verwendung von Einwegwindeln diese doppelt ilastikbeuteln versiegeln und im Hausmüll entsorgen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Ervebo erhalten, wenn Sie:
allergische Reaktionen auf Impfungen oder Medikamente hatten
- Wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf einen Impfstoff oder ein Arzneimittel hatten,
sprechen Sie mit Ihrem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie diesen Impfstoff erhalten.
Ein geschwächtes Immunsystem haben
Wenn Sie ein geschwächtes Immunsystem haben (was bedeutet, dass die Fähigkeit Ihres Körpers,
Krankheiten abzuwehren, beeinträchtigt ist), können Sie möglicherweise Ervebo nicht erhalten. Siönnen möglicherweise ein geschwächtes Immunsystem haben, wenn:
- Sie eine HIV-Infektion oder AIDS haben,
- Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, die Ihr Immunsystem schwächen, wie z. B.
Immunsuppressiva oder Kortikosteroide,
- Sie Krebs oder eine Erkrankung des Blutsystems haben, die Ihr Immunsystem schwächt,
- ein Familienmitglied ein geschwächtes Immunsystem hat.
Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie ein geschwächtes Immunsystem haben könnten, fragen Sie Ihedizinisches Fachpersonal, ob Sie diesen Impfstoff erhalten sollten. Wenn Sie die Impfung erhaltend ein geschwächtes Immunsystem haben, kann dieser Impfstoff möglicherweise nicht so gut wirken,
wie bei Menschen mit einem normalen Immunsystem.
Kontakt mit vulnerablen Personen
Informieren Sie Ihr medizinisches Fachpersonal, wenn Sie in den 6 Wochen nach Erhalt von Ervebo ingem Kontakt oder im selben Haushalt sein könnten, mit:
- Kleinkindern, die weniger als 1 Jahr alt sind,
- jemandem, der schwanger sein könnte oder stillt,
- jemandem, der ein geschwächtes Immunsystem hat.
Der Grund hierfür ist, dass Sie das Virus dieses Impfstoffes auf diese Personen über Ihrörperflüssigkeiten übertragen könnten.
Eine Blutspende beabsichtigen
- Spenden Sie für mindestens 6 Wochen kein Blut, nachdem Sie diesen Impfstoff erhalten haben.
Kontakt mit Nutztieren haben.
- Stellen Sie sicher, dass Ihr Blut oder Ihre Körperflüssigkeiten für mindestens 6 Wochen nacem Erhalt dieses Impfstoffs nicht in engen Kontakt mit Nutztieren kommen. Der Grund hierfüst, dass Sie möglicherweise das Virus aus dem Impfstoff auf die Tiere übertragen könnten.
Fieber (eine hohe Temperatur) haben
- Wenn Sie Fieber (eine hohe Temperatur) haben, sollten Sie vor dem Erhalt von Ervebo mihrem medizinischen Fachpersonal sprechen. Möglicherweise muss die Impfung verschobeerden, bis das Fieber abgeklungen ist.
- Eine leichte Infektion wie eine Erkältung sollte kein Problem sein, aber sprechen Sie vor derhalt von Ervebo mit Ihrem medizinischen Fachpersonal.
Eine Blutgerinnungsstörung haben oder leicht Blutergüsse bekommen
- Informieren Sie Ihr medizinisches Fachpersonal, wenn Sie eine Blutungsstörung haben odechnell Blutergüsse bekommen. Ervebo kann dazu führen, dass Sie dort bluten oder blaulecken bekommen, wo der Impfstoff injiziert wird.
Tests auf Ebola nach der Impfung mit Ervebo
- Nach dem Erhalt der Impfung mit Ervebo kann ein Test auf Ebola-Virus positiv ausfallen. Daedeutet nicht, dass Sie an Ebola erkrankt sind. Informieren Sie Ihr medizinisches Fachpersonal,
dass Sie Ervebo erhalten haben. Ihr medizinisches Fachpersonal muss dann möglicherweisinen anderen Test durchführen.

Kinder unter 1 Jahr
Wenn Ihr Kind unter 1 Jahr alt ist, sprechen Sie mit Ihrem medizinischen Fachpersonal. Es ist nichekannt, ob dieser Impfstoff sicher und bei Kindern unter 1 Jahr wirksam ist.

Anwendung von Ervebo zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihr medizinisches Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden/ kürzlicndere Arzneimittel oder Impfstoffe angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel odempfstoffe anzuwenden.
Es wurde in keinen Studien untersucht, wie andere Arzneimittel oder Impfstoffe und Ervebiteinander in Wechselwirkung treten können.
Die Anwendung von Ervebo mit anderen Impfstoffen wird nicht empfohlen.
Wenn Sie planen Blut oder Blutprodukte zu erhalteenden Sie diesen Impfstoff nicht gleichzeitig mit dem Erhalt von Blut oder Blutprodukten an. Diirkung von Ervebo kann eingeschränkt sein, wenn Sie Blut oder Blutprodukte 3 Monate vor oder biu 1 Monat nach der Impfung erhalten.

Schwangerschaft und Stillzeit
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein odeeabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Impfstoffs Ihedizinisches Fachpersonal um Rat. Diese werden Ihnen bei der Entscheidung, ob Sie Ervebrhalten sollten, behilflich sein.
- Vermeiden Sie bis zu 2 Monate nach Erhalt von Ervebo eine Schwangerschaft. Frauen iebärfähigen Alter sollten eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden. Es isicht bekannt, ob Ervebo der Mutter oder einem ungeborenen Kind schadet. Es ist ebenfallicht bekannt, ob es durch Muttermilch auf das Kind übertragen werden kann.
- Wenn Sie sich innerhalb von 6 Wochen nach der Impfung mit Ervebo in engem Kontakt oder iemselben Haushalt befinden könnten wie jemand, der schwanger sein oder stillen könnte,
teilen Sie dies Ihrem medizinischen Fachpersonal mit. Der Grund hierfür ist, dass diöglichkeit einer Übertragung des Impfstofferregers auf diese Personen durch Ihrörperflüssigkeiten besteht.

Ervebo enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu
„natriumfrei“.

Wie ist Ervebo anzuwenden?

Ervebo wird durch medizinisches Fachpersonal verabreicht. Es wird als Einmalinjektion (Dosis 1 ml)
in den Oberarm oder an der Außenseite des Oberschenkels verabreicht.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihedizinisches Fachpersonal.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Impfstoffe kann auch Ervebo Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreteüssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen:
Schwerwiegende Nebenwirkungen sind selten. Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn behnen oder bei Ihrem Kind Symptome einer allergischen Reaktion auftreten, was Folgendes beinhalteann:
- Keuchen oder Atembeschwerden,
- Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder anderer Körperteile,
- generalisierter Juckreiz, Rötung, Hitzewallung oder juckende Unebenheiten auf der Haut.

Andere Nebenwirkungen bei Erwachsenen ab 18 Jahren:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Kopfschmerzen,
- Gelenkschmerzen,
- Muskelschmerzen,
- Fieber,
- Müdigkeit,
- Schüttelfrost,
- Schmerz, Schwellung oder Rötung an der Injektionsstelle,
- geringere Nahrungsaufnahme als üblich,
- Magenschmerzen.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Übelkeit,
- Hautausschlag,
- Gelenkschwellungen,
- Übermäßiges Schwitzen,
- Schwindelgefühl,
- Geschwüre im Mund,
- Juckreiz an der Injektionsstelle.
Bestimmte Werte der weißen Blutkörperchen können nach der Impfung unter den normaleeferenzbereich fallen. Dieses Abfallen ist jedoch nicht mit einer Erkrankung verbunden und dierte normalisieren sich wieder.
Die meisten Nebenwirkungen klingen innerhalb weniger Tage ab. Gelenkschmerzen und - schwellungen können bei einigen Personen über Wochen oder Monate anhalten. Bei einigen Personeönnen die Gelenkschmerzen und -schwellungen zurückkehren, nachdem sie zunächst abgeklungearen.

Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 bis 17 Jahren
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Kopfschmerzen,
- geringere Nahrungsaufnahme als üblich,
- Muskelschmerzen,
- Fieber,
- Müdigkeit,
- Schüttelfrost,
- Schmerz an der Injektionsstelle, an der Ihr Kind den Impfstoff erhalten hat,
- Magenschmerzen.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Gelenkschmerzen,
- Übelkeit,
- Schwindelgefühl,
- Übermäßiges Schwitzen,
- Geschwüre im Mund,
- Weinen,
- Schwellung oder Juckreiz an der Injektionsstelle, an der Ihr Kind den Impfstoff erhalten hat.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Rötung an der Injektionsstelle, an der Ihr Kind den Impfstoff erhalten hat.
Informieren Sie das medizinisches Fachpersonal, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eine der obeufgeführten Nebenwirkung auftritt.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihr medizinisches Fachpersonal. Dies giluch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie könneebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem* anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über diicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie ist Ervebo aufzubewahren?

- Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
- Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem, auf dem Etikett der Durchstechflasche und demkarton nach EXP angegebenen, Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatuezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
- Tiefgekühlt aufbewahren und transportieren bei -80 °C bis -60 °C.
- Nach dem Auftauen sollte der Impfstoff sofort verwendet werden; nach dem Auftauen kann dempfstoff vor der Anwendung jedoch bis zu 14 Tage bei 2 °C bis 8 °C gelagert werden.
Verwerfen Sie den Impfstoff spätestens nach Ablauf von 14 Tagen, sofern er bis dahin nocicht verwendet wurde. Nach dem Auftauen darf der Impfstoff nicht erneut eingefroren werden.
- Nach Entnahme aus dem Gefrierschrank sollte das Arzneimittel sowohl mit dem Datum, an des aus dem Gefrierschrank entnommen wurde, als auch mit dem neuen Entsorgungsdatum
(anstelle des aufgedruckten Verfalldatums) versehen werden.
- Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
- Wenden Sie den Impfstoff nicht an, wenn Sie Partikel in der Flüssigkeit bemerken.
- Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihedizinisches Fachpersonal, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht meherwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.