Clopidogrel Teva Pharma B.V.
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Was ist Clopidogrel Teva Pharma B.V. und wofür wird es angewendet?

Clopidogrel Teva Pharma B.V. enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Thrombozytenaggregationshemmer“ genannt werden. Es wirkt, indem es bestimmte Bestandteile in länger Ihrem Blut („Blutplättchen”) daran hindert, zusammen zu kleben und ein Blutgerinnsel zu bilden, das den Blutfluss zu wichtigen Bereichen Ihres Körpers wie zum Herzen und in das Gehirn blockieren kann.

Wenn Sie an einer Verhärtung der Arterien („Arterosklerose”) leiden, besteht ein erhöhtes Risiko nicht dafür, dass sich in Ihren Blutgefäßen Blutgerinnsel bilden. Bei Erwachsenen verringert Clopidogrel Teva Pharma B.V. das Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln und dadurch das Risiko für ernsthafte Erkrankungen wie einen Herzinfarkt oder Schlaganfall.

Sie haben Clopidogrel Teva Pharma B.V. verschrieben bekommen:

- Weil Sie an einer Verhärtung der Arterien leiden und vor kurzem einen Herzinfarkt, einen Schlaganfall oder eine Erkrankung hatten, die als „periphere arterielle Verschlusskrankheit“ bezeichnet wird (eine Erkrankung der Blutgefäße mit Ausnahme derjenigen in Gehirn und Herz).
- Weil Sie eine Episode mit starkem Brustschmerz hatten, bekannt als “instabile Angina” oder Herzinfarkt. Um dies zu behandeln, kann Ihnen Ihr Arzt eine Gefäßstütze (Stent) in die Arzneimittel verschlossene oder verengte Arterie eingesetzt haben, um den Blutfluss wiederherzustellen. Sie sollten zusätzlich Acetylsalicylsäure (ein Wirkstoff, der als schmerzstillendes und fiebersenkendes Mittel als auch zur Verhinderung von Blutgerinnseln enthalten ist) von Ihrem Arzt verschrieben bekommen haben.
- Weil Sie einen unregelmäßigen Herzschlag haben, eine Krankheit, die man Vorhofflimmern nennt, und Sie keine Arzneimittel einnehmen können, die man als „orale Antikoagulanzien“ (Vitamin-K-Antagonisten) bezeichnet, die verhindern, dass sich neue Blutgerinnsel bilden und bestehende Blutgerinnsel wachsen. Sie sollten darauf hingewiesen worden sein, dass bei dieser Krankheit „orale Antikoagulanzien“ wirksamer sind als ASS oder eine Kombination von ASS und Clopidogrel Teva Pharma B.V.. Ihr Arzt sollte Ihnen Clopidogrel Teva Pharma B.V. plus ASS verschrieben haben, wenn Sie keine „oralen Antikoagulanzien“ einnehmen können und kein Risiko für schwere Blutungen haben.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Teva Pharma B.V. beachten?

Clopidogrel Teva Pharma B.V. darf nicht eingenommen werden,
- Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
- Wenn Sie an einer anderen Erkrankung mit akuten Blutungen leiden, beispielsweise verursacht durch ein Magengeschwür oder eine Hirnblutung. Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel Teva Pharma B.V. beginnen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn:
- Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben. Zum Beispiel: o
Wenn Sie vor kurzem eine schwere Verletzung hatten o
Wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben oder bei Ihnen eine Operation geplant ist (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) zugelasse Wenn Sie unter einer Erkrankung des Blutes leiden, auf Grund derer Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen (Blutungen im Körperinneren) haben o
Wenn Sie irgendeine andere Krankheit haben, auf Grund derer Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (z.B. Magengeschwüre oder Wunden im Auge)
- wenn sich bei Ihnen in den letzten sieben Tagen ein Blutgerinnsel in einer Hirnarterie gebildet hat (ischämischer Schlaganfall)
-
Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben
- Sie eine Allergie oder Reaktion auf irgendein Arzneimittel hatten, das zur Behandlung Ihrer Erkrankung angewendet wird.

Während der Einnahme von Clopidogrel Teva Pharma B.V.: - Sie sollten Ihrem Arzt mitteilen, wenn bei Ihnen ein chirurgischer bzw. zahnärztlicher Eingriff geplant ist.
- Außerdem sollten Sie Ihrem Arzt unverzüglich mitteilen, wenn Sie ein Krankheitsbild entwickeln (auch als Thrombotisch Thrombozytopenische Purpura bekannt), einschließlich Verhaltensänderungen, Kopfschmerzen, Koma, Sehstörungen, Krampfanfälle, Nierenversagen, Fieber, extreme Müdigkeit, Schwäche oder Einblutungen in den Magen, den Darm oder die Haut (mit kleinen roten Pünktchen oder großen blauen Flecken) (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“)
- Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern. Dies hängt mit der Wirkung Ihres Arzneimittels zusammen, da es die Gerinnung des Blutes hemmt. Kleinere Schnitte und Verletzungen, wie sie z. B. wenn Sie sich schneiden oder beim Arzneimittel Rasieren auftreten können, sind in der Regel ohne Bedeutung. Wenn Sie trotzdem aufgrund der Blutung besorgt sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“)
- Ihr Arzt kann Bluttests anordnen

Kinder und Jugendliche
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder, da es bei diesen nicht wirkt.

Einnahme von Clopidogrel Teva Pharma B.V. zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden oder vor kurzem angewendet haben:

- Antikoagulanzien zum Einnehmen (Arzneimittel zum Einnehmen, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern) wie Warfarin. Die gleichzeitige Anwendung mit Clopidogrel Teva Pharma B.V. wird nicht empfohlen.
- Glycoprotein-IIb/IIIa-Inhibitoren (Arzneimittel zur Verhinderung der Blutgerinnung), wie z.B. Abciximab, Eptifibatid oder Tirofiban.
- Heparin (ein Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung).
- Arzneimittel zum Abbau von Blutgerinnseln (z.B. Alteplase und Streptokinase).
- Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (zur Behandlung von schmerzhaften entzündlichen Zuständen von Muskeln und Gelenken). Z.B. Ibuprofen, Diclofenac und Meloxicam.
- Omeprazol, Esomeprazol oder Cimetidin, Arzneimittel zur Behandlung von Magenbeschwerden,
- Fluconazol, Voriconazol, Ciprofloxacin oder Chloramphenicol, Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen und Pilzinfektionen,
- Carbamazepin oder Oxcarbazepin, Arzneimittel zur Behandlung einiger Epilepsieformen,
- Ticlopidine, anderes Arzneimittel zur Verhinderung des Zusammenklumpens von Blutplättchen,
- selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Fluoxetin zugelasseder Fluvoxamin), Arzneimittel, die üblicherweise zur Behandlung einer Depression eingesetzt werden,
- Moclobemid, Arzneimittel zur Behandlung einer Depression.

Die Einnahme dieser Arzneimittel in Kombination mit Clopidogrel Teva Pharma B.V. könnte das Blutungsrisiko erhöhen.
Wenn Sie unter starkem Brustschmerz (instabile Angina oder Herzinfarkt) gelitten haben, kann Ihnen Clopidogrel in Kombination mit Acetylsalicylsäure, einem schmerzstillenden und fiebersenkenden Mittel, verschrieben worden sein. Eine gelegentliche Einnahme von Acetylsalicylsäure (nicht mehr als 1.000 mg innerhalb von 24 Stunden) ist im Allgemeinen unbedenklich. Eine langfristige Einnahme nicht von Acetylsalicylsäure sollte jedoch mit Ihrem Arzt besprochen werden.

Einnahme von Clopidogrel Teva Pharma B.V. zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Clopidogrel Teva Pharma B.V. kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Teva Pharma B.V. Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Falls Sie während der Einnahme von Clopidogrel Teva Pharma B.V. schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzneimittel Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Clopidogrel während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.

Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie nicht stillen. Wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Anhaltspunkte, dass sich Clopidogrel Teva Pharma B.V. ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.

Clopidogrel Teva Pharma B.V. enthält Lactose.
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Clopidogrel Teva Pharma B.V. enthält hydriertes Rizinusöl. Dieses kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.

Wie ist Clopidogrel Teva Pharma B.V. einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette zu 75 mg pro Tag. Sie sollten die Tablette mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit einnehmen. Nehmen Sie Ihr Arzneimittel regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Sie können es zu oder unabhänging von den Mahlzeiten einnehmen.

Wenn Sie eine Episode mit starkem Brustschmerz hatten (instabile Angina Pectoris oder Herzinfarkt), kann Ihnen Ihr Arzt 300 mg Clopidogrel Teva Pharma B.V. ein Mal zu Behandlungsbeginn geben. Anschließend ist die übliche Dosis ein Mal täglich eine 75-mg-Tablette Clopidogrel Teva Pharma zugelasse.V..

Sie müssen Clopidogrel Teva Pharma B.V. so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.

Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel Teva Pharma B.V. eingenommen haben, als Sie sollten
länger Wenn Sie (oder jemand anders) viele Tabletten auf einmal eingenommen haben/hat oder wenn Sie glauben, dass ein Kind eine der Tabletten eingenommen hat, setzen Sie sich sofort mit der Notfallaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder mit Ihrem Arzt in Verbindung. Eine Überdosierung führt wahrscheinlich zu einem erhöhten Blutungsrisiko. Bitte nehmen Sie diese Packungsbeilage und etwaige verbleibende Tabletten sowie die Packung mit in das Krankenhaus oder nicht zu Ihrem Arzt, so dass der Arzt weiß, welche Tabletten eingenommen wurden.

Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Teva Pharma B.V. vergessen haben
Wenn Sie eine Einnahme von Clopidogrel Teva Pharma B.V. vergessen haben, aber innerhalb von 12 Stunden nach der ausgelassenen Einnahme daran denken, nehmen Sie die Tablette sofort ein und nehmen Sie dann die nächste Tablette zur üblichen Zeit ein.

Wenn Sie eine Einnahme von Clopidogrel Teva Pharma B.V. vergessen haben und nicht innerhalb von 12 Stunden nach der ausgelassenen Einnahme daran denken, überspringen Sie die vergessene Einnahme und nehmen Sie die nächste Tablette zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Teva Pharma B.V. abbrechen
Beenden Sie die Einnahme von Clopidogrel Teva Pharma B.V. nicht, ohne dies zuvor mit Ihrem Arzt zu besprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen können ernsthaft sein. Wenn bei Ihnen eine der folgenden Beschwerden auftritt, müssen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen:

- Fieber, Anzeichen einer Infektion (z.B. Halsschmerzen), blasse Haut oder extreme Müdigkeit. Dies kann auf einer Verringerung bestimmter Blutzellen beruhen.
- Verhaltensänderungen, Kopfschmerzen, Koma, Sehstörungen, Krampfanfälle, Nierenversagen, Fieber, extreme Müdigkeit, Schwäche oder Einblutungen in den Magen, den Darm oder die Haut (mit kleinen roten Pünktchen oder großen blauen Flecken). Dies könnte darauf hinweisen, dass Sie an einer ernsthaften Erkrankung leiden, die Thrombotische Thrombozytische Purpura genannt wird (eine seltene Erkrankung des Blutgerinnungssystems, die dazu führt, dass sich über den Körper verteilt zahlreiche Blutgerinnsel ausbilden).
- Anzeichen von Leberproblemen, wie Gelbfärbung der Haut oder der weißen Augenabschnitte (Gelbsucht), eventuell im Zusammenhang mit Blutungen, die als rote Pünktchen unter der Haut erscheinen, und/oder Verwirrtheit (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
- Schwellungen im Mundbereich oder Erkrankungen der Haut wie Hautausschläge und Juckreiz, Blasenbildung der Haut. Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.

Blutungen Die häufigsten für Clopidogrel-haltige Arzneimittel genannten Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100) sind Blutungen. Blutungen können als Magen- oder Darmblutungen auftreten zugelasseowie als blaue Flecken, Hämatome (ungewöhnliche Blutungen und Blutergüsse unter der Haut), Nasenbluten, oder Blut im Urin. In wenigen Fällen sind Blutungen aus Gefäßen im Auge, im Inneren des Kopfes, im Bauch (Abdomen), in der Lunge und in Gelenken berichtet worden.

Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung etwas länger als sonst andauern. Dies hängt mit der Wirkung Ihres Arzneimittels zusammen. Kleinere Schnitte oder Verletzungen (wie sie zum länger Beispiel beim Rasieren auftreten können) sind in der Regel ohne Bedeutung. Wenn Sie trotzdem verunsichert sind, die Blutung schwerer wird oder unerwartete Blutungen an ungewöhnlichen Stellen Ihres Körpers auftreten, sollten Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

nicht Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet. Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- blaue Flecken, Hämatome (ungewöhnliche Blutungen unter der Haut), Nasenbluten, Magen- oder Darmblutungen, verstärke Blutungen bei Stichwunden
- Durchfall, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen oder Sodbrennen

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Kopfschmerzen und Benommenheit
- länger anhaltende Blutungen, Blutungen im Inneren des Kopfes, Blutungen aus Gefäßen im Auge, Blut im Urin und/oder Purpura (rote Pünktchen auf der Haut, die durch Blutungen unter Arzneimittel der Haut entstehen)
- Hautausschlag, Juckreiz, abnormale Berührungsempfindlichkeit
- Magen und Darmgeschwüre, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Blähungen und Entzündung des Magens, die zu Übelkeit, Appetitverlust und Unwohlsein nach dem Essen führt,
- Verringerung der Blutplättchen, wodurch sich das Risiko für Blutungen oder blaue Flecken erhöht
- Bluterkrankungen einschließlich eine Reduktion der Anzahl der weißen Blutkörperchen, wodurch sich das Risiko für Infektionen erhöht.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
- Verringerung bestimmter weißer Blutzellen, wodurch das Infektionsrisiko (Neutropenie) erhöht wird
- Schwindel (Benommenheit mit Drehschwindel)
- Blutungen im Bauch

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
- Eine ernsthafte Erkrankung, die Thrombotische Thrombozytische Purpura genannt wird (eine seltene Erkrankung des Blutgerinnungssystems, die dazu führt, dass sich über den Körper verteilt zahlreiche Blutgerinnsel ausbilden). Mögliche Beschwerden sind Verhaltensänderungen, Kopfschmerzen, Koma, Sehstörungen, Krampfanfälle, Nierenversagen, Fieber, schwere Abgeschlagenheit, Schwäche oder Blutungen in den Magen, den Darm oder die Haut (mit kleinen roten Pünktchen oder großen blauen Flecken)
- Schwere Verringerung bestimmter Blutzellen mit erhöhtem Risiko für Blutungen oder blaue Flecken, erhöhtes Infektionsrisiko, blasse Haut und extreme Müdigkeit
- Allgemeine allergische Reaktionen (zum Beispiel allgemeines Hitzegefühl mit plötzlichem allgemeinen Unwohlsein bis hin zur Ohnmacht), Atembeschwerden, Schwellungen oder Entzündungen im Mundbereich, allergische Hautreaktionen
- Verwirrtheitszustände oder Halluzinationen
- Geschmacksstörungen
- Wunder Mund (Stomatitis)
- Entzündung der Blutgefäße, niedriger Blutdruck
- Gelbfärbung der Haut und der weißen Augenabschnitte (Gelbsucht)
- Blutungen in der Lunge, im Rachen, im Magen- oder Darm, im Bauch oder den Gelenken.
- Blutungen aus Wunden nach einer Operation oder schwerwiegende Blutungen - Schwere Bauchschmerzen mit oder ohne Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen und Muskelschmerzen
- Durchfall
- Fieber
- Veränderung der Konzentrationen bestimmter Substanzen im Blut. Diese können durch Bluttests erkennbar sein.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. nicht Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie ist Clopidogrel Teva Pharma B.V. aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Flasche oder der Blisterpackung nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Arzneimittel Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

HDPE Flaschen mit 30 Tabletten:
30 Tage nach dem ersten Öffnen sind noch vorhandene Tabletten zu verwerfen.

HDPE Flaschen mit 100 Tabletten:
100 Tage nach dem ersten Öffnen sind noch vorhandene Tabletten zu verwerfen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.